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GMP無菌車間如何防治污染瀏覽數(shù):1073次
GMP無菌車間在對藥品進行制備的時候是有其自身的優(yōu)勢的,但是這個優(yōu)勢,GMP車間想要達成如此高的藥品合格率,對于自身的環(huán)境要求自然也是相當苛刻的,大致的一些影響包括整體的環(huán)境,用水,操作者也較大可能造成環(huán)境的污染狀況,造成GMP不達標,從而影響藥品的制備。 大致的一些會影響到GMP無菌車間環(huán)境的因素如下: 1、空氣微生物 我們都知道空氣中蘊含著許多的微生物和細菌,這也是為什么人們會生病的重要原因,而在空氣中,污染的來源其實主要就是人,以及類似汽車尾氣,化工業(yè)等污染,因此對于GMP無菌車間來說,這些氣體中含有的細節(jié)有害成分是肯定得隔絕掉的。 2、水中微生物 在GMP無菌車間進行制備的流程中,水可以說的非常常見的一種,按理來說,對于微生物在純水里面生長是有難度的,不過水即便是經(jīng)過很好的過濾或者一些凈化處理之后,其中存在一些可溶性成分也是非常正常的狀況,而此類的微生物或滋生。 3、外界依附的微生物 類似工廠房子外表,包括裝置的外部,以及一些容器內(nèi)外都可能滋生,因此,在制備之前需要對藥品制備的裝置來進行清潔殺菌處理。 4、人體攜帶 對于人體本身,皮膚的新陳代謝,著裝上掉落的纖維,棉絨,或者說頭發(fā)等等都可能會造成GMP無菌車間內(nèi)部的環(huán)境污染,因此在進入GMP無菌車間之前需要進行自我清潔以及專門的服裝的搭配。 上一篇: 無菌廠房造價分析說明
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