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醫(yī)藥領(lǐng)域潔凈工程普遍存在的問(wèn)題及發(fā)展方向

來(lái)源:無(wú)錫一凈凈化設(shè)備有限公司作者:無(wú)錫一凈網(wǎng)址:http://www.qlmsg.com/h-col-103.html瀏覽數(shù):1903 

醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)τ跐崈艄こ誊囬g的要求是十分嚴(yán)格地,但是目前有些醫(yī)藥潔凈工程設(shè)計(jì)并不合理,還存在不少的問(wèn)題。醫(yī)藥潔凈工程車間的關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥潔凈室控制的重中之重。醫(yī)藥廠房設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),都可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測(cè),所以說(shuō):GMP需要空氣潔凈技術(shù),而空氣潔凈技術(shù)并不代表GMP。

據(jù)調(diào)查了解,GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房潔凈工程普遍存在兩種情況:

1.在污染控制過(guò)程中潔凈工程技術(shù)應(yīng)用不利,最終導(dǎo)致有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

2.大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。

近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,2002年銷售產(chǎn)值為2300億元,每年為潔凈工程技術(shù)提供約45億元的市場(chǎng)份額,藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證更是為“潔凈技術(shù)”創(chuàng)造了30億元的商機(jī),顯然,醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生已成為當(dāng)今潔凈工程市場(chǎng)的熱點(diǎn)。

GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定制定,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制要求,GMP的要求是強(qiáng)制性的,對(duì)生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生產(chǎn)環(huán)境”則還要依靠潔凈工程技術(shù)來(lái)保證。


一凈生物醫(yī)藥凈化工程案例



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