鄭重聲明: 本網(wǎng)站產(chǎn)品圖片均由我公司生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)物拍攝,網(wǎng)上有部分企業(yè)盜用我公司產(chǎn)品圖 片進(jìn)行宣傳,請(qǐng)廣大消費(fèi)者謹(jǐn)慎選購(gòu).同時(shí)正告盜用圖片用戶者,如盜用我公司圖片的,我們將保留采用法律控訴的手段 ! 最新資訊
|
潔凈工程(潔凈室)定義: 潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國(guó)際無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以?xún)?nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)的1K級(jí)別。 潔凈工程示意圖(僅供參考): 名詞解釋?zhuān)ㄉ蠄D): 回風(fēng)口:又稱(chēng)吸風(fēng)口、排風(fēng)口,是空調(diào)管道中間向室外輸送空氣的管口。 送風(fēng)口:是指空調(diào)管道中間向室內(nèi)輸送空氣的管口。 無(wú)菌傳遞倉(cāng):即傳遞窗,它作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),有效的降低潔凈區(qū)的污染。 局部潔凈房:即潔凈棚,它具備多種潔凈等級(jí)及空間搭配可以根據(jù)使用需求設(shè)計(jì)制作,因此其簡(jiǎn)便運(yùn)用彈性大安裝容易且施工期短以及可移性為其主要特點(diǎn)。 風(fēng)淋消毒區(qū):即風(fēng)淋室,它是人員或貨位進(jìn)入潔凈區(qū)由風(fēng)機(jī)通過(guò)風(fēng)淋?chē)娮靽姵鼋?jīng)過(guò)高效過(guò)濾的潔凈強(qiáng)風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備。 環(huán)氧樹(shù)脂防靜電地面:即環(huán)氧樹(shù)脂地坪漆,它具有耐強(qiáng)酸堿、耐磨、耐壓、耐沖擊、防霉、防水、防塵、止滑以及防靜電、電磁波等特性,顏色亮麗多樣,清潔容易。它采用一次性涂覆工藝,不管有多大的面積,都不存在連接縫,而且還是一種無(wú)灰塵材料,具有附著力強(qiáng),耐磨擦,硬度強(qiáng)等特點(diǎn)。 凈化工作臺(tái):即超凈工作臺(tái),為補(bǔ)充排氣口排出的空氣,同體積的空氣通過(guò)操作口從房間空氣中得到補(bǔ)充。這些空氣絕對(duì)不會(huì)進(jìn)入操作區(qū),只是形成一個(gè)空氣屏障。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌微生物檢。 2010新版GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分 A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū) 中國(guó) GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無(wú)菌藥品,第三章,第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表:
98年版與2010年版GMP潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照:
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard)空氣中微粒的潔凈等級(jí)對(duì)照 空氣微粒潔凈等級(jí)(每立方米,每立方英尺)微粒的**濃度限值
友情提醒:凈化工程沒(méi)有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)! 請(qǐng)來(lái)電13771551888(微信同號(hào)) 告之基本要求,我們將為您設(shè)計(jì)合理、高效、專(zhuān)業(yè)的方案! 鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業(yè)的翹楚 凈化公司精英在凈化領(lǐng)域耕耘多年、帶來(lái)無(wú)可比擬的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 幫助服務(wù)對(duì)象優(yōu)化設(shè)計(jì)項(xiàng)目,參與被服務(wù)公司價(jià)值創(chuàng)造,確保服務(wù)項(xiàng)目圓滿成功。 工程案例 工程配套產(chǎn)品 企業(yè)優(yōu)勢(shì) 凈化行業(yè) 品牌企業(yè) ○ 入圍前百?gòu)?qiáng)制造領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè),受邀參加CCTV《品質(zhì)》欄目。 ○ 中國(guó)商務(wù)部、外交部推薦公司榮登美國(guó)納斯達(dá)克大屏。 ○ 優(yōu)良的設(shè)備及技術(shù)人員,專(zhuān)利創(chuàng)新,建筑等級(jí)資質(zhì)。 品質(zhì)保障 量身打造 ○ 行業(yè)二十多年沉淀,積累了大量的工程經(jīng)驗(yàn)。 ○ 技術(shù)實(shí)力雄厚,擁有工程師、技術(shù)員及多支專(zhuān)業(yè)施工隊(duì)伍。 ○ 提供的設(shè)計(jì)方案均能通過(guò)國(guó)標(biāo)認(rèn)證 、藥監(jiān)GMP、食監(jiān)SC認(rèn)證! 案例豐富 遠(yuǎn)銷(xiāo)海外 ○ 可口可樂(lè)、雀巢、大眾汽車(chē)、通用汽車(chē)等世界500強(qiáng)企業(yè)合作伙伴。 ○ 20多年來(lái)在全國(guó)各地承攬完成了數(shù)百家凈化工程典范案例。 ○ 工程承建到俄羅斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等國(guó)家和地區(qū)。 專(zhuān)業(yè)廠家 專(zhuān)心服務(wù) ○ 專(zhuān)業(yè)廠家直接對(duì)接客戶、無(wú)中間環(huán)節(jié)、價(jià)格更有優(yōu)勢(shì)。 ○ 設(shè)計(jì)合理、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范的工程項(xiàng)目,為客戶營(yíng)造潔凈環(huán)境。 ○ 一體化服務(wù),7*24客服人員后端支持服務(wù),售后無(wú)憂。 一凈凈化 · 一塵不染 實(shí)力服務(wù)保證 您的凈化合作伙伴 |