醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風柜成首選

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個級別，引入了動態(tài)連續(xù)監(jiān)測，即在生產(chǎn)過程中的檢測。在藥品生產(chǎn)管理標準升級方面，新GMP參照了美國FDA、歐盟的標準，再結(jié)合中國國情來編制，在某種程度上說比美國FDA、歐盟標準更為嚴格。

新版GMP的推行，大大促進了醫(yī)藥行業(yè)對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無塵車間。這對凈化工程的廠商來說是一個行業(yè)的機遇，隨著認證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進行著。

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