醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風(fēng)柜成首選

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個級別，引入了動態(tài)連續(xù)監(jiān)測，即在生產(chǎn)過程中的檢測。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級方面，新GMP參照了美國FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合中國國情來編制，在某種程度上說比美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。

新版GMP的推行，大大促進了醫(yī)藥行業(yè)對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無塵車間。這對凈化工程的廠商來說是一個行業(yè)的機遇，隨著認(rèn)證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進行著。

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