常見(jiàn)問(wèn)題解答
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中國(guó)十大GMP車(chē)間承建商佼佼者之一中國(guó)高端醫(yī)藥GMP車(chē)間承建商有哪些?中國(guó)十大醫(yī)藥GMP車(chē)間承建商佼佼者之一-無(wú)錫一凈凈化設(shè)備工程有限公司無(wú)疑稱得上是中國(guó)醫(yī)藥GMP車(chē)間凈化工程承建商當(dāng)中的領(lǐng)頭雁和行業(yè)翹楚。 GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。 GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線,而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是保證藥品質(zhì)量的法規(guī),所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進(jìn)行實(shí)施。 我國(guó)GMP規(guī)范的基本要點(diǎn)包含對(duì)各級(jí)管理人員和技術(shù)人員配置;廠區(qū)、車(chē)間、公用工程等硬件設(shè)施;設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng);衛(wèi)生;原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲(chǔ)存規(guī)范;生產(chǎn)管理系統(tǒng);生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng);質(zhì)量管理系統(tǒng);包裝材料和標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等的管理和使用;銷(xiāo)售記錄;用戶意見(jiàn)處理和不良反應(yīng)報(bào)告制度;定期自檢和衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查。 采購(gòu)風(fēng)淋室、傳遞窗、潔凈柜、取樣車(chē)、潔凈工作臺(tái)、快速卷簾門(mén)等凈化設(shè)備,發(fā)包無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、GMP車(chē)間、潔凈廠房、潔凈室、手術(shù)室等凈化工程請(qǐng)選擇我國(guó)**的凈化設(shè)備制造與凈化工程公司無(wú)錫一凈,選擇一凈,會(huì)給您帶來(lái)豐厚的回報(bào)!業(yè)務(wù)咨詢:13771551888。 關(guān)鍵詞:中國(guó)十大醫(yī)藥GMP車(chē)間承建商,十大醫(yī)藥GMP車(chē)間承建商,醫(yī)藥GMP車(chē)間承建商,GMP車(chē)間承建商,中國(guó)高端醫(yī)藥GMP車(chē)間,高端醫(yī)藥GMP車(chē)間,醫(yī)藥GMP車(chē)間,GMP車(chē)間,GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)淋室,傳遞窗,潔凈柜,取樣車(chē),潔凈工作臺(tái),快速卷簾門(mén),凈化設(shè)備,無(wú)塵車(chē)間,無(wú)菌車(chē),潔凈廠房,潔凈室,手術(shù)室,凈化工程 上一篇: EPS無(wú)塵板
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