一、從源頭加強凈化工程設(shè)計的控制:1、凈化車間規(guī)劃首先要加強對設(shè)計單位工程圖紙質(zhì)量的外部監(jiān)督與審查。同工程質(zhì)監(jiān)站監(jiān)督施工質(zhì)量一樣，審查、監(jiān)督設(shè)計質(zhì)量。這直接關(guān)乎凈化工程公司成本價格。2、制訂設(shè)計獎懲制度。設(shè)計圖紙被審查中心確認為優(yōu)秀設(shè)計的應(yīng)...

一、超凈工作臺操作步驟:1、開機前準(zhǔn)備：（1）檢查狀態(tài)標(biāo)志，設(shè)備應(yīng)處于完好狀態(tài)；（2）使用前30分鐘打開紫外線燈，對工作區(qū)域進行照射殺菌；（3）使用前20分鐘將凈化風(fēng)啟動，并將臺面擦拭干凈；（4）將需要使用的工具/物品表面進行酒精棉擦拭消毒...

風(fēng)淋室標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速根據(jù)歐美專家的研究結(jié)果，風(fēng)速在每秒20米以上時，除塵效率幾乎達到**值，隨著風(fēng)速的提高，除塵效率變化很小。對于不同粒徑的塵埃，在相同的風(fēng)速下，粒徑越大，除塵效果越好。在現(xiàn)實中，由于風(fēng)淋室處于潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間，而且使用頻繁，...

潔凈室內(nèi)空氣控制總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計，定期維護保養(yǎng)，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落量，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測，用對應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀，其工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。如果無菌室...

潔凈室建造選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應(yīng)堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種...

風(fēng)淋室是人員進入潔凈室無塵車間所必備的凈化設(shè)備，通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進入車間時，必須通過此設(shè)備，用強勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射到人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它...

潔凈傳遞窗是潔凈廠房的配套設(shè)備，安裝在不同潔凈度等級之間，進行物品的傳遞，既使物品自凈，也能起到氣閘作用，阻止凈化室間的空氣對流。機械互鎖裝置：內(nèi)部用機械的形式來實現(xiàn)聯(lián)鎖，當(dāng)一扇門打開時，另一扇門就無法打開，必須把另一扇門關(guān)好后再可開另一扇...

潔凈室凈化工程潔凈棚實際施工過程中，頂棚、墻板安裝后撕膜、清潔和打膠必須同步進行。一般金屬壁板在撕膜前，應(yīng)對潔凈室內(nèi)各專業(yè)的施工進行一次全面檢查，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)(含空調(diào)機、制冷機的安裝等)，各種管線的安裝、門窗安裝和相關(guān)技術(shù)設(shè)施的施工安裝...

按工藝要求維持潔凈室與周圍空間一定的微小差壓，可正壓或負壓。微差壓可通過送風(fēng)口，回風(fēng)口或余壓閥來控制。壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制，保證合理的氣流組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進人凈化區(qū)域，保證潔凈級別；并且通過對各凈化區(qū)域的不同的壓差控制，達到凈化分區(qū)的作用，在GMP中就要求不同凈化級...

根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，因此進行凈化裝修時，凈化空調(diào)、門窗安裝與建筑、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。地面做自流平地面處理。裝修時要注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。門窗與內(nèi)墻要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封...