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最新資訊

生物制藥GMP車間

 
功能 : 百級~十萬級凈化
品牌 : 無錫一凈
產(chǎn)地 : 無錫
凈化級別 : 百級-十萬級
適用面積 : 定制
除塵率 : 99.995%
殺有害菌率 : 99.995%
負(fù)離子濃度 : 50000個/m3
殺霉菌率 : 99.995%
廢氣凈化率 : 99.995%
加工定制 : 定制
聯(lián)系電話 : 13771551888
搜索詞 : 凈化工程,凈化安裝工程,GMP凈化,GMP車間,潔凈工程公司,潔凈室,凈化車間,凈化房,潔凈安裝工程,彩鋼板,潔凈公司,凈化公司,凈化工程公司
產(chǎn)品詳情

友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)!
請來電0510-83575883

或企業(yè)QQ郵箱:2880622310@qq.com

告之基本要求,我們將為您設(shè)計

合理、高效、專業(yè)的方案!



生物制藥GMP車間

適應(yīng)行業(yè):生物實(shí)驗(yàn)、藥品生產(chǎn)     

建議等級:100級-30萬級


醫(yī)用口罩十萬級凈化車間

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醫(yī)用口罩十萬級凈化車間

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醫(yī)用口罩十萬級凈化車間

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醫(yī)用口罩十萬級凈化車間

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醫(yī)用口罩十萬級凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間



生物醫(yī)藥GMP凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間

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生物醫(yī)藥GMP凈化車間




生物醫(yī)藥GMP凈化車間

生物醫(yī)藥GMP凈化車間


生物醫(yī)藥GMP凈化車間要求:

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,**限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。


生物醫(yī)藥GMP凈化車間一角

生物醫(yī)藥GMP凈化車間回風(fēng)口和陰陽角圓弧示意圖


凈化工程公司無錫一凈凈化能為您做些什么:

1.通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵。

2.節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)。

3.我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。

4.我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計--人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。

5.整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。


生物醫(yī)藥GMP凈化車間不銹鋼鞋柜工程


生物醫(yī)藥GMP凈化車間技術(shù)參數(shù):

藥廠凈化工程潔凈室區(qū)分為A、B、C、D四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時對其環(huán)境的溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度規(guī)定為A、B、C、D四個等級。

A級區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54M/S(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。


生物醫(yī)藥GMP凈化車間一角


生物醫(yī)藥GMP凈化車間技術(shù)參數(shù):

老規(guī)范:中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GBJ73—84

等級

每立方米(每升)空氣中

≥0.5微米塵粒數(shù)

每立方米(每升)空氣中

≥5微米塵粒數(shù)

A級

100級

≤35*100(3.5)


B級

1000級

≤35*1000(35)

≤250(0.25)

C級

10000級

≤35*10000(350)

≤2500(2.5)

D級

100000級

≤35*100000(3500)

≤5000(25)

A級、B級相當(dāng)于百級,A級的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴(yán)一些。

C級相當(dāng)于萬級

D級相當(dāng)于十萬級

為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。


生物醫(yī)藥GMP凈化車間

制藥單位A B C D潔凈區(qū)工作環(huán)境要求(1).jpg



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地址:中國江蘇省無錫市惠山區(qū)堰橋工業(yè)園堰翔路21號

電話:0510-83575883         

手機(jī):13771551888   13400000555   

微信號:

          

郵箱:2880622310@qq.com (產(chǎn)品部 )   59797163@qq.com(工程部)

網(wǎng)址:www.qlmsg.com

English Website: http://cleanroomhub.com/

服務(wù)流程.jpg



告之基本要求,我們將為您設(shè)計合理、高效、專業(yè)的方案!   

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鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業(yè)的翹楚

凈化公司精英在凈化領(lǐng)域耕耘多年、

帶來無可比擬的競爭優(yōu)勢

幫助服務(wù)對象優(yōu)化設(shè)計項(xiàng)目,參與被服務(wù)公司價值創(chuàng)造,

確保服務(wù)項(xiàng)目圓滿成功。



工程案例

工程配套產(chǎn)品



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凈化行業(yè) 品牌企業(yè)

入圍前百強(qiáng)制造領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè),受邀參加CCTV《品質(zhì)》欄目。

中國商務(wù)部、外交部推薦公司榮登美國納斯達(dá)克大屏。

優(yōu)良的設(shè)備及技術(shù)人員,專利創(chuàng)新,建筑等級資質(zhì)。

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○ 行業(yè)二十多年沉淀,積累了大量的工程經(jīng)驗(yàn)。

技術(shù)實(shí)力雄厚,擁有工程師、技術(shù)員及多支專業(yè)施工隊(duì)伍。

提供的設(shè)計方案均能通過國標(biāo)認(rèn)證 、藥監(jiān)GMP、食監(jiān)SC認(rèn)證!

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可口可樂、雀巢、大眾汽車、通用汽車等世界500強(qiáng)企業(yè)合作伙伴。

20多年來在全國各地承攬完成了數(shù)百家凈化工程典范案例。

工程承建到俄羅斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等國家和地區(qū)。

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專業(yè)廠家直接對接客戶、無中間環(huán)節(jié)、價格更有優(yōu)勢。

設(shè)計合理、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范的工程項(xiàng)目,為客戶營造潔凈環(huán)境。

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