無塵室歐盟標(biāo)準(zhǔn)

新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區(qū)級別與百級區(qū)、萬級區(qū)、

十萬級區(qū)之間有什么區(qū)別？有關(guān)聯(lián)嗎？能換算嗎？

不能準(zhǔn)確對應(yīng),因為計算方式和要求不同。

ABCD級別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)（歐盟采納的方式）,其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。

舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動態(tài)。

在ABCD體系中,A級靜態(tài)和動態(tài)都等同于ISO4.8級,即A級是按照動態(tài)來要求的。從B級開始,靜態(tài)和動態(tài)之間差一到二個級別.B級靜態(tài)為ISO5,動態(tài)ISO7,C級靜態(tài)ISo7,動態(tài)ISO8,到了D級,級別已經(jīng)比較低,因此沒有動態(tài)要求,只有靜態(tài)要求為ISO8。

如果要把百級換算成ISO體系,等同于ISO5,萬級等同于ISO7,十萬級等同于ISO8,三十萬級在國外沒有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法去等同,正如上面說的,ABCD是包含動態(tài)要求的,不能簡單地說百級等同于A級,原來廠房的百級設(shè)備很難達(dá)到A級的。舊版的要求只是靜態(tài),這樣一來管理要求就差了不少。建議用ISO來換算,更加科學(xué)客觀。

無塵車間級別劃分：

光學(xué)微電子凈化工程亦名無塵室或潔凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對于產(chǎn)品的高精密度化、細(xì)小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項目，而無錫一凈凈化設(shè)備有限公司擁有多年國內(nèi)外無塵車間的設(shè)計、制作、安裝經(jīng)驗，設(shè)計理念及施工技術(shù)在行業(yè)中首屈一指。無塵車間工程分為以下幾個級別：

1級 這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。

10級 這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。

100級 很多人認(rèn)為，這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間，人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一潔凈室大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。

1000級 這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

10000級 萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

100000級 十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。

目前已經(jīng)有多項凈化工程業(yè)績優(yōu)于歐盟等國際標(biāo)準(zhǔn)的國內(nèi)凈化行業(yè)翹楚-無錫一凈凈化設(shè)備有限公司竭誠歡迎廣大客戶客商來信來訪和致電咨詢，業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：13771551888

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