無菌實(shí)驗(yàn)室（無菌室）

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無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室):

適應(yīng)行業(yè)：微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組

建議等級(jí)：100級(jí)-10萬級(jí)   （生物安全實(shí)驗(yàn)室 建議等級(jí)：1級(jí)-1萬級(jí)）

無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程

無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程

無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程

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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中心

無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程

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無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程

無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)設(shè)計(jì):

無菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些無塵室房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于打掃衛(wèi)生。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)基本要求：

準(zhǔn)備室：準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。潔凈室室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

洗滌室：洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會(huì)存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，**設(shè)置洗滌室。潔凈室室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

滅菌室：滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，潔凈室室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。

無菌室：無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作，這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對(duì)接種工作干擾很大。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)一角

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、實(shí)驗(yàn)室)的滅菌消毒：

薰蒸：這是無菌室徹底滅菌的措施。無菌室使用了較長(zhǎng)時(shí)間，污染比較嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)進(jìn)行薰蒸滅菌?？捎眉兹?、乳酸或硫磺薰蒸。

噴霧：在每次使用無菌室前進(jìn)行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微塵飛場(chǎng)，并有殺菌作用。可用5%石炭酸噴霧。

紫外線照射：在每次使用無菌室前進(jìn)行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應(yīng)開啟紫外線燈照射30～60min。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、實(shí)驗(yàn)室)工作規(guī)程：

無菌室滅菌：每次使用前開啟紫外線燈照射30min以上，或在使用前30min，對(duì)內(nèi)外室用5%石炭酸噴霧。

二次滅菌：用肥皂洗手后，把所需器材搬入外室；在外室換上已滅菌的工作服、工作帽和工作鞋，戴好口罩，然后用2%煤酚皂液將手浸洗2分鐘。

生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)依據(jù)：

根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB-50346-2004）、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2002)、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ19-87）的規(guī)定，專門針對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防和治療措施，而建立的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

說明：

1、凈化房更衣間及操作間送風(fēng)口風(fēng)速≥0.3米/秒，風(fēng)淋室風(fēng)速≥15米/秒，凈化房操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa，系統(tǒng)噪聲≤60dB。

2、二級(jí)（P2）無菌室為萬級(jí)、局部百級(jí)，符合目前世界通用的美國(guó)聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)。

3、二級(jí)無菌室包含高、中、初效過濾器系統(tǒng)，小型中央空調(diào)系統(tǒng)，層流送風(fēng)，井式回風(fēng)。凈化房更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動(dòng)感應(yīng)系統(tǒng)。

4、三級(jí)（P3）無菌實(shí)驗(yàn)室除具有二級(jí)無菌室的特點(diǎn)外，還專門設(shè)立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環(huán)氧樹脂自流平地面、下水消毒設(shè)施。

5、配置二級(jí)生物安全柜，實(shí)驗(yàn)室及緩沖間均為負(fù)壓空間，實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)為-30Pa—-40Pa，凈化房緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)為-15Pa—-20Pa。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)

生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)：

依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把微生物實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。

生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)：

主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)：

說明：

1、 本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則**不應(yīng)超過68 dB(A)。

2、三級(jí)實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。

3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動(dòng)物四級(jí)實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。

4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)

生物安全實(shí)驗(yàn)室劃分等級(jí)：

★ BSL-1 進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會(huì)導(dǎo)致疾病的多種微生物物質(zhì)。

★ BSL-2 進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險(xiǎn)性的并且與人類某些常見疾病相關(guān)的物質(zhì)。

★ BSL-3 進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染人們致病或者有生命危險(xiǎn)可能的物質(zhì)。

★ BSL-4 進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)是一些極高危險(xiǎn)性并且可以致命的有毒物質(zhì)，可以通過空氣傳播并且現(xiàn)今并沒有有效的疫苗或者治療方法來處理。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、試驗(yàn)室)

生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局：

1、安全： 毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離，成獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域;病原微生物實(shí)驗(yàn)室等盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的區(qū)域(新建**獨(dú)立設(shè)置) 。

2、選址： 一般實(shí)驗(yàn)室沒有特殊要求，高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、流向：由安全低毒實(shí)驗(yàn)室向高毒高感染性實(shí)驗(yàn)室過度，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端。

4、隔離：通風(fēng)系統(tǒng)布局：潔凈與污染區(qū)域，維護(hù)結(jié)構(gòu)：維護(hù)結(jié)構(gòu)隔離，物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等。

5、實(shí)層高：建筑層高：3.5~4.0M，內(nèi)部?jī)舾撸簼崈魧?shí)驗(yàn)室：2.5~2.6M，生物安全實(shí)驗(yàn)室： 2.5~2.6M，一般實(shí)驗(yàn)室：2.7~2.8M，設(shè)備層高度(技術(shù)夾層):1.2~1.5M。

6、開間模數(shù)：寬3.5~4.0M,凈深：6~9M，7~8M為宜。

7、走廊和門寬度：走廊：1.6~2.0M，門：1.1~1.5M,留有設(shè)備門。

8、人流物流通道盡量分開 人員進(jìn)出通道和物品通道分開，潔凈物品與污染物品通道分開。

9、按項(xiàng)目設(shè)立專業(yè)實(shí)驗(yàn)室 HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué) 動(dòng)物、放射等，形成合理分區(qū)布局。

生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)：

生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施，將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，達(dá)到抑制感染性因子外泄的目的。

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、實(shí)驗(yàn)室)設(shè)備材料：

風(fēng)淋室   超凈工作臺(tái)   傳遞窗   貨淋室   潔凈取樣車   FFU   高效送風(fēng)口   凈化門窗

無菌實(shí)驗(yàn)室(無菌室、無菌房、實(shí)驗(yàn)室)的建筑標(biāo)準(zhǔn)如下：

1、符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求。

2、實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

3、應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域處還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。

4、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。

5、在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

6、在實(shí)驗(yàn)室所有的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。

7、應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。

8、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

9、應(yīng)首先考慮機(jī)械通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。

10、實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

11、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。